Spoločnosť Tekna Manufacturing oslavuje, že má celú radu hyperbarických komôr teraz CE certifikát podľa smernice o zdravotníckych pomôckach

Hyperbarické komory Tekna majú CE certifikát podľa smernice o zdravotníckych pomôckach

Hyperbarické komory od spoločnosti Tekna Manufacturing sú v súčasnosti v EÚ uznávané ako certifikované zdravotnícke pomôcky. To je krok nad väčšinou spoločnosti"s konkurenciou, ktorí nespĺňajú tieto vysoké štandardy kvality a nie je im zákonom povolené predávať svoje prístroje na lekárske použitie.

September 9, 2020

Svet lekárskych a zdravotných nadšencov"Okolie hyperbarických komôr o ich použitie pri liečbe nehojacich sa rán a mnohých ďalších stavov stúpa. Hyperbarické komory sú neinvazívnym spôsobom na tlakovanie pacientov pri dýchaní kyslíka až na dvojnásobok alebo trojnásobok normálneho atmosférického tlaku. Je ponúkaný výber hyperbarických komôr, ktoré vyhovejú rôznym potrebám, vrátane (pre podniky a ošetrovateľov) liečby jedného pacienta alebo viacerých pacientov naraz. Špičkou v oblasti svojich odborných znalostí v oblasti hyperbarickej technológie je Spoločnosť Tekna Manufacturing Private Limited. V zaujímavých odvetvových správach spoločnosť Tekna nedávno oznámila, že spoločnosť získala certifikát CE MDD (podľa smernice o zdravotníckych pomôckach) pre celú škálu hyperbarických komôr, čo im umožňuje legálne predávať tieto prístroje ako zdravotnícke pomôcky triedy IIb v Európskej únii. Získanie certifikácie trvalo celé dva roky a je dôkazom oddanosti spoločnosti Tekna ku kvalitnej výrobe a dodávaniu najlepších a najspoľahlivejších zariadení.

"Naše výrobky uvádzame na trh od začiatku roku 2000 a pomáhali sme priekopníkom hyperbariky v USA, “uviedol Todd Janca, zakladateľ a vedúci inžinierstva a vývoja nových produktov spoločnosti Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "Certifikácia CE pridáva do zoznamu certifikácií, ktoré naše prevádzky v Indii dostali, pomáha rozširovať náš globálny dosah a potvrdzuje bezpečnosť a kvalitu našich výrobkov. “

Sriram Narasimhan, riaditeľ Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., je novou certifikáciou rovnako nadšená: „Hoci ide o bežnú terapiu v Spojených štátoch, povedomie o hyperbarickej oxygenoterapii (HBOT) sa vo zvyšku sveta len začína zvyšovať. Niektoré zaujímavé položky, ktoré upriamujú pozornosť na túto oblasť, sú viaceré štúdie preukazujúce účinnosť HBOT pri liečbe pacientov infikovaných COVID-19. S certifikáciou CE môžeme vstúpiť na rôzne trhy v EÚ aj mimo nej. ja"Som rád, že prispejeme k rozšíreniu tejto technológie. “

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. dúfa, že ich certifikácia im umožní vyniknúť od necertifikovaných konkurentov, ktorí často uvádzajú na trh nekvalitné knockoffy, ktoré nie sú schopné získať CE Certification MDD. Títo obchodníci nesmú mať zo zákona povolené označovať svoje komory s hyperbarickou kyslíkovou terapiou ako zdravotnícke pomôcky.

Podľa spoločnosti dostala spoločnosť Tekna povolenie od FDA v USA v roku 1999 a odvtedy predáva svoje výrobky po celých Spojených štátoch. V roku 2016 spoločnosť Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) bola založená za účelom zvýšenia globálneho dosahu ich výrobkov a poskytovania včasných služieb zákazníkom po celom svete. Indické zariadenie je registrované u FDA, je certifikované podľa ISO 13485 a bolo medzi prvými, ktorí dostali MDSAP. V roku 2019 tiež získal zoznam UL a certifikáciu CB pre svoje výrobky.

Odborníci na Teknu reagovali vášnivo"s Hyperbarické komory na kyslíkovú terapiu.

Dr. Tyler Sexton, viceprezident Americkej vysokej školy pre hyperbarickú medicínu, ktorý sa venuje liečbe pacientov s hyperbarickou liečbou od deväťdesiatych rokov a ponúka tiež niekoľko tréningových programov pre odborníkov na hyperbariku, v päťhviezdičkovej recenzii uviedol: „Používame Teknu hyperbarické komory veľmi dlho. Sú najlepší v tom, čo robia. Ošetril som tisíce pacientov s ich hyperbarickými komorami a zistil som, že sú to najlepšie a najbezpečnejšie komory dostupné na [trhu]. [Teraz majú lekári] v celej Európe [a USA] prístup k hyperbarickým komorám spoločnosti Tekna za účelom implementácie HBOT do svojej praxe. Prajem všetkým úspechom tímu Tekna pri získavaní podielu na globálnom trhu. “

Pre viac informácií navštívte https://hyperbaric-chamber.com.

O spoločnosti Tekna Manufacturing

Tekna je popredným výrobcom monoplace a multiplace hyperbarických komôr pre hyperbarickú oxygenoterapiu.

Médiá Kontakt

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[chránené e-mailom]

# # #